資質范圍內的計量器具的自行校準

在這個具體實施過程中要注意控制可能的偏差，特別送外溯源工作要注意設備的安全。 

四、溯源結果的獲得  溯源工作的結果獲得也是分成兩個部分。我所早在2005年就已開始使用一個內部的證書管理計算機網絡系統，所有本所內完成的計量檢定、校準工作均能反映在該系統上，技術質管部門可以收集這些溯源工作的證書、報告，并妥善保存其原始數據記錄。

校準需要送外溯源的計量標準設備，除了等待承擔單位的通知外，就是要保持與他們的有效溝通，及時獲得一手信息。在取回溯源的設備時應進行認真的檢查，及時發現可能的偏離（如遺失配件），并收集齊全相應的證書、報告。

五、溯源結果有效性的確認  我們認為對獲得的相應設備的溯源結果證書、報告，必須進行有效性確認、目的是評估該設備溯源的結果對使用其開展檢定、校準、檢測工作的實際效果。因為溯源工作可能會調整設備的準確度等級，直接決定該設備的使用價值。很多時候，我們需要根據溯源工作的結果，決定是對設備維修升級，還是更新替代，更多的情況是形成了一

為保證生產和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器得出的數據準確可靠，根據新版GMP要求，制定此制度。

2.計量校正 適用范圍：生產、檢定用設備、器具、衡器、儀表等的計量校準控制。

3. 職責：

3.1設備管理室：負責公司計量器具的計量管理，制定并審核年度計量計劃。

3.2質量管理部：負責審批《器具計量申請表》和《計量計劃》，并監督計量工作。

3.3計量器具使用部門：負責計量器具的操作及日常的維護保養，負責申請器具的計量。

3.4設備管理室計量管理員：負責管理計量器具的計量檔案，負責相關計量器具的定期校準，負責制定計量計劃及一切與計量器具有關的工作。  

3.5校準人員：負責資質范圍內的計量器具的自行校準。

4. 程序：  校準（Calibration）：是在規定條件下，確定測量、記錄、控制儀器或系統的示值（尤指稱量）或實物量具所代表的量值，與對應的參照標準量值之間關系的一系列活動。即用高精確度的設備或標準儀器測出實際讀數與標稱讀數之間的偏差，并記錄在案。  計量器具：專指需要校準的生產和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器的統稱。