實驗室質量主管負責質量手冊的運行和維護工作

文件的更改，必須由原審批部門來審批，否則應進行收集原文件制定的背景資料，說明修改原因等一系列手續。  管理上所應用的表格，好設計成傻瓜式的，不論何人均能方便地使用。 

5.1.4  質量方針與目標的確立和制定實際是對客戶的一種承諾。

要根據行業的特點、本單位的特色、客戶的情況等由高管理者組織領導層在廣泛征求意見的基礎上確定。為了能實現已確立的方針和目標，因此目標必須分解到基層單位（即基層單位有分目標—可不寫入質量手冊，但必須有文字性材料，以及為達到該目標的有效措施材料）。目標分近期目標和遠期目標，近期目標（一般為一年）一定要量化。如：差錯率、滿意率等等（這時應在相應程序文件中規定提供有關統計數字）。另外，單位的公正性申明，實際上也是對客戶的另一種承諾。 

5.1.5  實驗室質量主管負責質量手冊的運行和維護工作。

5.2  質量體系文件是描述質量體系的一整套文件。它主要由質量手冊、質量體系程序文件、 作業指導書、表格報告及質量記錄格式等質量文件構成。

其中質量手冊是本單位綱領性文件，它主要描述本單位的質量體系的構成與基本運行方式和途徑；質量體系程序文件是描述實施質量體系要素所涉及到的各職能部門的活動（即職能部門活動的依據和程序，中國習慣稱規章制度），它主要由本單位職能部門人員使用；作業指導書—是用以指導某個具體過程、事物形成的技術性細節描述的可操作性文件。